O projektu
Projekt představuje nástroj GAP pro sledování přístupu k inovativním léčivům a diagnostice ve vybraných terapeutických oblastech v zemích Visegrádu (V4).
Další informaceCíle
Naším cílem bylo vytvořit rámec několika ukazatelů, které mohou smysluplně zachytit více dimenzí dostupnosti léčby pro pacienty (neomezených pouze na dostupnost léků) pro 12 nemocí a zároveň odrážet zvláštní charakteristiky středoevropského regionu podle obrazu zemí Visegrádu (V4).
Bylo vybráno 12 indikací (oblastí terapie), které poslouží jako typické příklady pro popis a hodnocení přístupu pacientů k inovativním terapiím. Kritéria výběru zahrnovala dostupnost nových produktů, tj. oblasti onemocnění bez nových terapeutických alternativ byly z naší analýzy vyloučeny. Předpokladem bylo identifikovat pouze ty oblasti, kde se v současné klinické praxi vyskytují nedostatky v přístupu pacientů k novým léčivým přípravkům.
Iniciativa byla realizována s podporou konsorcia vedeného společností HTA Consulting.
Prohlédnout údajeJaké ukazatele byly zvoleny?
Ukazatele přístupu pacientů k léčbě jsou popisná měření, která hodnotí úroveň přístupu pacientů k léčivým přípravkům definováním souboru referenčních hodnot pro srovnání.
Bylo vybráno celkem 12 indikací (oblastí terapie) ve 3 kategoriích, které poslouží jako typické příklady pro popis a hodnocení přístupu pacientů k inovativním terapiím v zemích Visegrádské skupiny (V4). Hodnocenými oblastmi léčby byly ty, pro které bylo v Evropě nedávno (v letech 2010-2022) schváleno alespoň několik nových inovativních léčebných postupů; bylo tedy možné posoudit, do jaké míry se staly skutečně dostupnými pro pacienty i v reálném životě. Pro hodnocení nedostatků byly vybrány tyto oblasti léčby: rakovina prsu, nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), rakovina vaječníků a rakovina prostaty v onkologii; akutní myeloidní leukémie (AML), lymfomy (více typů), spinální svalová atrofie (SMA) a cystická fibróza v kategorii vzácných onemocnění; a diabetes mellitus, roztroušená skleróza (MS), astma a Parkinsonova choroba (PD) v kategorii "ostatních" onemocnění.
Po přezkoumání stávajících a veřejně dostupných ukazatelů přístupu pacientů k léčbě v mezinárodních měřeních jsme vytvořili víceúrovňový hierarchický rámec ukazatelů, v němž jsou ukazatele agregovány pro každou terapeutickou oblast a pro každou zemi, což umožňuje flexibilní srovnání na několika úrovních. Všechny terapeutické oblasti jsou hodnoceny pomocí stejného souboru 8 ukazatelů zachycujících různé aspekty přístupu pacientů, včetně dostupnosti, cenové dostupnosti a přístupnosti inovativních léčivých přípravků, léčby doporučené klinickými pokyny a diagnostiky; dále bylo zohledněno také reálné využívání vybraných terapií. Všechny ukazatele byly přizpůsobeny konkrétní oblasti léčby, pokud jde o relevantní farmaceutické výrobky a diagnostické testy.
Údaje, z nichž ukazatele vycházejí, jsou údaje zveřejněné vnitrostátními orgány v každé zemi, včetně vnitrostátních databází úhrad, protokolů o úhradách a databází receptů. Dále jsme jako měřítko použili mezinárodní pokyny publikované odbornými organizacemi. V případech, kdy některé potřebné údaje nebyly ve všech zemích veřejně dostupné, jsme použili odhady založené na dostupných údajích. Máte-li zájem o podrobný popis naší metodiky a vývoje ukazatelů, zkontrolujte tento dokument (English only)