O projekte
Projekt predstavuje nástroj GAP na monitorovanie prístupu k inovatívnym liekom a diagnostike vo vybraných terapeutických oblastiach v krajinách Vyšehradskej štvorky (V4).
Čítať viacCiele
Naším cieľom bolo vyvinúť rámec niekoľkých ukazovateľov, ktoré dokážu zmysluplne zachytiť viaceré dimenzie prístupu pacientov (neobmedzené len na dostupnosť) pre 12 ochorení a zároveň odzrkadľovať osobitné charakteristiky stredoeurópskeho regiónu tvoreného krajinami Vyšehradskej štvorky (V4).
Vybralo sa 12 indikácií (oblastí terapie), ktoré slúžia ako typické príklady na opis a hodnotenie prístupu pacientov k inovatívnym terapiám. Výberové kritériá zahŕňali dostupnosť nových produktov, t. j. oblasti chorôb bez nových terapeutických alternatív boli z našej analýzy vylúčené. Predpokladom bolo identifikovať len tie oblasti, kde sú v súčasnej klinickej praxi prítomné nedostatky v prístupe pacientov k novým liekom.
Iniciatíva sa uskutočnila s podporou konzorcia vedeného spoločnosťami HTA Consulting.
Pozrieť údajeČo sú to indikátory?
Indikátory prístupu pacienta sú deskriptívne merania, ktoré hodnotia úroveň prístupu pacienta definovaním súboru referenčných hodnôt, podľa ktorých sa má merať.
Vybrali sme celkom desať indikácií (oblastí terapie) v 3 kategóriách, ktoré slúžia ako typické príklady na opis a hodnotenie prístupu pacientov k inovatívnym terapiám v krajinách Vyšehradskej štvorky (V4). Hodnotené terapie boli tie, pre ktoré bolo v Európe v poslednom období (t. j. v rokoch 2010 až 2022) schválených aspoň niekoľko nových inovatívnych liečebných postupov v Európe), preto bolo možné posúdiť, do akej miery sa stali dostupnými pre pacientov v reálnom živote. Terapeutické oblasti vybrané na posúdenie rozdielov sú nasledovné: rakovina prsníka, nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), rakovina vaječníkov a rakovina prostaty v onkológii; akútna myeloidná leukémia (AML), lymfóm (viac typov), spinálna svalová atrofia (SMA) a cystická fibróza pri zriedkavých ochoreniach; a diabetes mellitus, skleróza multiplex (MS), astma a Parkinsonova choroba (PD) v kategórii „iné“ ochorenia.
Po preskúmaní existujúcich a verejne dostupných ukazovateľov prístupu pacientov v medzinárodných meraniach sme vyvinuli viacúrovňový hierarchický rámec ukazovateľov, v ktorom sú ukazovatele agregované pre každú terapeutickú oblasť a pre každú krajinu, čo umožňuje flexibilne porovnávať niekoľko vrstiev. Všetky terapeutické oblasti sú hodnotené pomocou rovnakého súboru 8 indikátorov, ktoré zachytávajú rôzne aspekty prístupu pacientov, vrátane dostupnosti, cenovej dostupnosti a prístupnosti inovatívnych farmaceutických produktov, liečby odporúčanej klinickými smernicami, ako aj diagnostiky; okrem toho sa bralo do úvahy aj reálne využitie vybraných terapií. Všetky ukazovatele boli prispôsobené konkrétnej terapeutickej oblasti, pokiaľ ide o príslušné farmaceutické produkty a diagnostické testy.
Wskaźniki dostępu pacjentów są miarami opisowymi, które oceniają poziom dostępu pacjentów poprzez zdefiniowanie zestawu punktów odniesienia, porównujących kilka aspektów leczenia i procesu diagnostycznego. Po dokonaniu przeglądu istniejących i publicznie dostępnych wskaźników dostępu pacjentów w opracowaniach międzynarodowych, opracowaliśmy wielopoziomowy system wskaźników, w którym wskaźniki są agregowane dla każdego obszaru terapeutycznego i dla każdego kraju. W rezultacie umożliwia to porównywanie chorób i krajów w elastyczny sposób.
Údaje, na ktorých sú ukazovatele založené, uverejňujú miestne orgány v každej krajine, vrátane národných databáz úhrad, protokolov úhrad a databáz preskripcie. Ďalej sme ako referenčnú hodnotu použili medzinárodné smernice publikované odbornými organizáciami. V prípadoch, keď niektoré potrebné údaje neboli verejne dostupné vo všetkých krajinách, sme použili odhady založené na dostupných údajoch. Pre podrobný popis našej metodiky a vývoja ukazovateľov skontrolujte tento dokument (English only)